Une « Critical Medicines Alliance » contre la pénurie de médicaments

L’hiver dernier, des parents ont tenté de plus en plus désespérément de se procurer des médicaments pour leurs enfants. Dans certains cas, ils ont même dû parcourir des centaines de kilomètres. Les patients se rendaient dans les pharmacies à la recherche d’antibiotiques qui n’étaient presque plus disponibles. Le problème s’aggrave d’année en année et prend un caractère réellement structurel. Il s’agit de problèmes de disponibilité des médicaments de base provenant d’un ou deux fabricants, qui sont souvent installés en Chine ou en Inde. Un problème de production ou une perturbation des échanges commerciaux peut avoir de graves conséquences.

Frank Vandenbroucke : « Avec la pandémie et les guerres en Ukraine et au Moyen-Orient, nous avons constaté à nos dépens à quel point nos chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques peuvent être vulnérables. Pour garantir la santé et la sécurité de nos citoyens, l’Union européenne souhaite renforcer l’autonomie de l’Europe en matière de production et de fourniture de médicaments essentiels. »

C’est pourquoi le ministre Vandenbroucke a lancé aujourd’hui, en collaboration avec la commissaire européenne à la Santé Stella Kyriakides, la « Critical Medicines Alliance ». Cette Alliance pour les médicaments critiques vise à renforcer la production de médicaments essentiels en Europe et à optimiser les chaînes d’approvisionnement internationales. Tous les États membres sont conscients que la coopération est la seule solution. Une coopération accrue permettra de remédier à ces pénuries.

La coopération comme point de départ pour aider les citoyens européens

Les pouvoirs publics, l’industrie, les professionnels de la santé et la société civile vont désormais collaborer dans le cadre de l’Alliance pour trouver des solutions aux pénuries. Il pourrait s’agir, par exemple, d’augmenter la capacité de production européenne de médicaments et de composants essentiels en mettant en place de nouvelles lignes de production. L’Alliance pourrait également rechercher de nouveaux partenaires à l’étranger afin de diversifier notre approvisionnement en ingrédients essentiels. Dans le cadre de la transition verte et numérique de l’Europe, l’Alliance doit promouvoir l’innovation et encore moderniser les capacités de production de l’UE.

Frank Vandenbroucke : « L’Alliance est le point de départ d’une nouvelle collaboration entre la Commission européenne, les gouvernements nationaux, l’industrie et la société civile. Il s’agit d’un nouveau pilier industriel pour l’Union européenne de la santé afin de garantir l’accès aux médicaments pour nos patients européens. C’est aussi une étape cruciale dans notre lutte non seulement contre les pénuries, mais aussi pour réduire notre dépendance à l’égard de pays comme la Chine et l’Inde. »

La procédure de sélection pour rejoindre l’Alliance s’est déroulée du 16 janvier au 16 février 2024. Des experts, ainsi que des représentants de l’industrie, des professionnels de la santé et de la société civile ont été contactés et ont eu la possibilité de participer. Pas moins de 250 parties prenantes d’horizons divers vont maintenant rejoindre l’Alliance.

Une action concrète

Afin de renforcer la sécurité d’approvisionnement, l’Alliance élaborera des recommandations stratégiques pour remédier aux pénuries et les éviter. Les principales causes de certaines pénuries seront analysées minutieusement. Il peut s’agir d’une dépendance excessive à l’égard d’un nombre limité de fournisseurs externes, d’installations de production obsolètes ou de capacités de production limitées. Les goulets d’étranglement dans la chaîne d’approvisionnement de certains médicaments essentiels figurant sur la liste de l’UE seront identifiés. Cette démarche s’appuiera sur l’analyse de vulnérabilité déjà réalisée par la Commission européenne pour chaque médicament critique. Les recommandations feront partie d’un « plan stratégique » pluriannuel, avec des jalons et des délais de mise en œuvre correspondants.

L’Alliance réfléchira également aux investissements potentiels qui pourraient être éligibles pour un financement de l’UE et des États membres afin de renforcer la production dans l’UE. L’Alliance examinera aussi comment les stimulants du marché, comme la possibilité d’étendre le recours aux contrats de réservation de capacité et les achats conjoints, pourraient être utilisés pour améliorer la sécurité d’approvisionnement en médicaments essentiels.

L’Alliance entend mettre en place de nouveaux partenariats. En raison de la dimension mondiale de la chaîne d’approvisionnement et du grand intérêt de pays tiers pour ce projet, ces nouveaux partenariats pourraient conduire à une diversification de la chaîne d’approvisionnement en médicaments essentiels.

Les prochaines étapes

L’Alliance a été créée pour cinq ans. Les travaux commencent aujourd’hui et la publication des premières recommandations de mesures visant à améliorer l’approvisionnement en médicaments critiques est prévue pour la fin de l’année. L’Alliance reste ouverte à de nouveaux membres à tous les stades de son fonctionnement.

L’origine de l’Alliance

L’année dernière (en mai 2023), la Belgique avait déjà présenté aux institutions européennes un plan de lutte contre la pénurie de médicaments dans un non paper. Ce document a été signé par pas moins de 23 États membres de l’UE. En octobre 2023, la Commission européenne a ensuite décidé de renforcer l’autonomie stratégique de l’Union européenne en matière de médicaments critiques. Une liste européenne de médicaments critiques a été établie et leurs vulnérabilités seront identifiées. Néanmoins, les États membres de l’UE s’accordent à dire qu’ils doivent aussi prendre des mesures à court terme pour remédier à la pénurie de médicaments. C’est pourquoi, sous l’impulsion de la Belgique, l’EMA a également mis en place un mécanisme de solidarité.