Ozempic réservé uniquement aux patients atteints de diabète de type 2 et d'obésité sévère
Hier, la Task Force Indisponibilités de l'AFMPS a formulé la recommandation de réserver le médicament Ozempic exclusivement aux patients atteints de diabète de type 2 et à un certain nombre de personnes qui présentent une obésité sévère. En raison de la demande croissante au niveau mondial, la disponibilité du médicament dans notre pays est limitée et la situation perdurera jusqu'à l'été prochain. Le ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, Frank Vandenbroucke, va immédiatement traduire les recommandations de la Task Force Indisponibilités en un arrêté royal. « En période de pénurie, il est de ma responsabilité de faire en sorte que les personnes qui ont le plus besoin de ce médicament y aient effectivement accès », a déclaré le ministre.
Il y a actuellement un risque de pénurie du médicament Ozempic. Il s'agit d'un médicament important pour les patients souffrant de diabète de type 2. Sans ce médicament pour réguler leur taux de sucre dans le sang, ils peuvent être sujets à des évanouissements, des comas ou des crises d'épilepsie.
Le ministre Vandenbroucke veut donner à ces patients la certitude que le médicament sera disponible en Belgique. C’est pourquoi il a convoqué hier la Task Force Indisponibilités de l'AFMPS pour réfléchir à la manière de limiter l'accès à Ozempic. En concertation avec les experts de la Task Force, il a été décidé d'adopter la recommandation ci-dessous.
La recommandation de la Task Force Indisponibilités a été publiée sur le site web de l'AFMPS. La publication de l'arrêté royal est attendue dans une quinzaine de jours et prendra effet immédiatement.
Recommandations de l'AFMPS pour les pharmaciens (d’hôpitaux) et les médecins (spécialistes) :
- Tant que la disponibilité est limitée, la priorité doit être donnée à l'indication autorisée des analogues du GLP-1 pour le traitement du diabète de type 2. À savoir le traitement des patients adultes dont le diabète de type 2 n’est pas suffisamment régulé, en complément d’un régime alimentaire et d’exercice physique.
- En outre, les analogues du GLP-1 peuvent également être prescrits dans les cas suivants :
- les patients en surpoids dont l'indice de masse corporelle (IMC) est supérieur ou égal à 35 kg/m².
- les patients en surpoids dont l'IMC est supérieur ou égal à 30 kg/m² et qui présentent au moins une comorbidité liée au poids.
Les patients actuellement soignés par des analogues du GLP-1 pour l'indication obésité et qui remplissaient les conditions ci-dessus au début de leur traitement peuvent poursuivre leur traitement comme prévu. Toutefois, les analogues du GLP-1 enregistrés pour le traitement du diabète mellitus ne doivent plus être prescrits aux patients actuellement traités par des analogues du GLP-1 pour l'indication obésité, qui ne remplissaient pas les critères ci-dessus au début de leur traitement. Ces patients doivent réduire progressivement leur traitement par les analogues du GLP-1 et l'interrompre en concertation avec leur médecin. L'instauration d'un traitement par analogues du GLP-1 pour les nouveaux patients souffrant d'obésité et répondant aux critères susmentionnés doit être effectuée par un endocrinologue dans un cadre multidisciplinaire et la première prescription (la prescription initiale) ne peut être délivrée que par cet endocrinologue. La deuxième prescription et les suivantes peuvent également être délivrées par le médecin généraliste du patient.
- En fonction de leur disponibilité, les analogues du GLP-1 suivants peuvent être utilisés :
- exénatide (Bydureon suspension injectable sous-cutanée à libération prolongée) ;
- sémaglutide (Ozempic solution injectable sous-cutanée) ;
- sémaglutide (comprimés Rybelsus).
Depuis le 1e septembre 2022, l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI) a temporairement suspendu l’interdiction de cumul entre les différentes spécialités de la classe des incrétinomimétiques (A-92). Cette mesure est toujours d'application.
Recommandations de l'AFMPS pour les patients :
Pendant cette période de disponibilité limitée des analogues du GLP-1, il est possible qu’il y ait un ajustement de votre traitement. Votre médecin traitant examinera s'il est possible d'ajuster votre traitement, voire de l'interrompre. Nous comprenons que cela puisse causer des désagréments.
Il n'y a pas lieu de s'inquiéter, des mesures sont prises pour que tous les patients qui en bénéficient le plus puissent (continuer à) utiliser leur traitement par un analogue du GLP-1.
La Task Force recommande vivement de ne pas se procurer ces médicaments en ligne. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'AFMPS ont reçu des notifications faisant état d’analogues du GLP-1 falsifiés dans l'Union européenne. La législation belge stipule clairement que les médicaments délivrés sur ordonnance ne peuvent être achetés ou vendus en ligne. Toutefois, vous pouvez réserver le médicament en ligne de préférence auprès de votre pharmacien habituel. Si vous souhaitez vous rendre dans une autre pharmacie, vous pouvez consulter la liste des pharmacies reconnues par l’AFMPS sur notre site web.
L’AFMPS suit la situation de près, tant à l’échelon national qu’européen.