Frank
Vandenbroucke

Op vraag van minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Frank Vandenbroucke is een CTG-procedure opgestart om de vergoedbaarheid van Kaftrio uit te breiden naar personen zonder F508del mutatie. Deze procedure heeft geleid tot onderhandelingen met de firma Vertex over een mogelijke tijdelijke terugbetaling via een overeenkomst onder artikel 111. Helaas konden de werkgroep contracten en de firma deze week geen akkoord bereiken. Hieronder vindt u de reactie van de minister:

"In de vorige legislatuur hebben we ervoor kunnen zorgen dat Kaftrio eindelijk wordt terugbetaald aan een duizendtal mensen met mucoviscidose. Dat was een belangrijke doorbraak en heeft vele levens veranderd. Helaas zijn we er deze keer niet in geslaagd om een bijkomend akkoord te bekomen met het bedrijf over de terugbetaling voor een kleine groep patiënten met een combinatie van twee zeldzame (non-F508del) mutaties.

Ik begrijp dat dit nieuws voor deze patiënten en hun families bijzonder teleurstellend is. Dit dossier heb ik vanaf het begin met de grootste prioriteit behandeld. Daarom heb ik ook zelf gevraagd om al vóór de Europese goedkeuring gesprekken op te starten met de firma, met als doel deze behandeling sneller beschikbaar te maken voor deze groep patiënten.

We zijn dan ook tot het uiterste gegaan in de onderhandelingen. Helaas was de firma niet bereid een overeenkomst te sluiten met een redelijke prijs en duidelijke voorwaarden, waardoor er op dit moment geen akkoord kon worden bereikt. Dat is een moeilijke uitkomst, maar als overheid dragen we de verantwoordelijkheid om zorg toegankelijk en betaalbaar te houden voor alle Belgen.

Nu het geneesmiddel is goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenagentschap, kan de firma een nieuwe terugbetalingsaanvraag indienen. We zijn klaar om het dossier opnieuw op te nemen indien de firma een nieuwe terugbetalingsaanvraag indient"